布鲁塞尔，7月27日(Jiji Press)——欧洲药品管理局(ema)表示，其药品评估委员会建议“不授予阿尔茨海默病药物lecanemab上市许可”。
根据欧洲药品管理局(EMA)周五的声明，该委员会指出，由日本卫材公司(Eisai Co.)和美国百健制药公司(Biogen Inc.)联合开发的lecanemab在延缓认知能力下降方面的效果“不能抵消”严重副作用的风险，如脑出血。
卫材在一份声明中表示，“我们对EMA委员会的负面意见感到非常失望”，并“理解这可能对更广泛的阿尔茨海默病社区也感到失望”，并补充说公司将寻求委员会的重新审查。
卫材于2023年1月向EMA申请了该药的销售批准。
Lecanemab是为了治疗早期阿尔茨海默病而开发的。临床试验证实，与未服用该药的患者相比，服用lecanemab的患者症状缓解了27%。
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